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          衛生用品無菌車間設計要點參考

          2021-02-22 08:51:44

          對于衛生用品的制作,是需要在一個無菌的良好環境下進行生產的。無菌室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。無菌室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。無菌室使用前需要打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢,應及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。無菌室應每月檢查菌落數。在超凈工作臺開啟的狀態下,取內徑90mm的無菌培養皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養瓊脂培養基約15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培養箱培養48小時,證明無菌后,取平板3~5個,分別放置工作位置的左中右等處,開蓋暴露30分鐘后,倒置于30~35℃培養箱培養48小時,取出檢查。100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過1個菌落,10000級潔凈室平均不得超過3個菌落。如超過限度,應對無菌室進行消毒,直至重復檢查合乎要求為止。


          衛生用品無菌車間設計要點參考


          從衛生材料無菌凈化車間出來的回風回到空調箱中,與新風儀器經過凈化處理再次進入衛生材料無菌凈化車間使用,但如果藥廠有粉塵、毒性較大的藥品生產或車間中有、氣體,則凈化空調系統不能采用回風。

          典型的空氣凈化流程如下:

          新風 → 粗效過濾器 → 預熱器 → 冷卻器 → 加熱加濕器

          排風 ← 潔凈室 ← 高效過濾器 ← 中效過濾器

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